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《药品管理法》将实施 药监局:抓紧制修订配套规章制度
作者:    来源:新京报网    发布时间:2019-10-18
  新京报快讯(记者 王俊)12月1日,《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》将正式实施,今天(10月17日),国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅在发布会上透露,药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划,正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作。
  今天,最高人民检察院、国家市场监管总局、国家药品监督管理局召开新闻发布会,宣布于2019年9月至2020年12月在全国联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。
  药监局已经拟定疫苗药品配套规章
  新修订的《中华人民共和国药品管理法》以及我国首部疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日正式施行,两部法律具体如何落地,各部门如何做好配套制度?吴利雅表示,正抓紧配套规章制度的制修订。
  “药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划,正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作,完善配套制度,确保法律法规的顺利实施。”
  她表示,要继续大力推进药品审评审批制度改革,进一步畅通优先审评渠道,优化审评审批流程,进一步加快新药审评审批速度,释放制度红利,鼓励药品研发创新,让群众用得上好药。
  违法行为将严格处罚到人
  对药品安全监管的执法工作,吴利雅表示,要充分运用飞行检查、有因检查、派驻检查、日常检查和药品抽验等多种手段,加强药品研制、生产、经营、使用全过程的监督检查和延伸检查,对发现的违法行为按照“四个最严”要求,依法严肃查处,严格处罚到人,并及时公开处罚信息,会同相关部门开展信用联合惩戒。
  此外,要进一步加强监管技术机构建设,多渠道充实职业化专业化药品检查员队伍,加强检查员业务培训,加快推进检查员队伍建设和能力建设。