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喜讯!诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎(PsA)
作者:    来源:    发布时间:2017-01-20

2017年1月7日讯 --瑞士制药巨头诺华重磅抗炎药近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所已发布最终指南,支持将用于英国国家卫生服务系统,作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤,用于既往接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者。

是全球首个白细胞介素单克隆抗体药物,于2015年1月同时获得美国和欧盟批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑,将为广大银屑病群体提供一个重要的一线生物治疗选择。

之后的2015年11月和2016年1月,在美国和欧盟再添2个新的适应症:强直性脊柱炎和银屑病关节炎;此次批准也标志着成为首个也是唯一一个可用于治疗2种最常见炎症性关节疾病单抗类药物,同时还标志着成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

在英国,之前也已获得批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病以及既往接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎

银屑病关节炎是一种与银屑病相关的常见炎症性关节疾病,有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍,部分患者可有骶髂关节炎和(或)脊柱炎,病程迁延,易复发,晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄,高峰年龄为30~50岁,无性别差异,但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗,长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤,导致患者终身疼痛和残疾,并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。目前,许多患者对其治疗结果不满意,有高达40%的患者对抗肿瘤坏死因子疗法反应不足。因此,该领域存在着明确的未满足的医疗需求。

表示,将为英国的银屑病关节炎患者群体提供一种重要的新治疗选择。但同时指出,的用药也应遵循现有的银屑病关节炎治疗指南,患者在接受之前,应先考虑接受其他药物治疗,其中包括辉瑞(恩利,通用名:依那西普)、默克的(类克,通用名:英夫利昔单抗)、艾伯维的(修美乐,通用名:阿达木单抗),以及2款生物仿制药公司的公司的,均为生物仿制药)的治疗。除非患者接受上述药物治疗病情无明显缓解或有禁忌,才能考虑启动治疗。

是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断循环性的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,在驱动机体在斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂和对照药物相比,显著改善了斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的症状和体征。