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推进“人工心脏支架”国产化
作者:    来源:    发布时间:2011-11-14
     可植入式人体心脏辅助装置有望填补国内空白。记者日前从国家健康基地获悉,由清华大学、国家健康基地和中山好特人工心脏实验室等多家院校、单位就共同建设人工心脏研究中心达成协议,并将发挥各自优势,在技术、人才、项目规划建设、资源调配等方面各出其力,以推进具有自主知识产权的国产人工心脏支架的研发与产业化提速。据悉,如果计划顺利,投产后的国产人工心脏年产值或将达到25亿元,税收达2亿元,而且还将实现30%以上的年增长。
  ■至少有10 家知名院校、研究机构参与合作
  “至少有10家知名院校、研究机构参与合作。”记者从项目的详细合作名单中了解到,清华大学航天航空学院和流体动力研究中心只是项目的技术负责单位,项目的产业化由国家健康基地和中山好特人工心脏实验室有限公司承担实施。而在项目团队的构成方面,中南大学、钢铁研究总院(磁悬浮攻关)、清华大学第一附属医院、北京安贞医院、中山市人民医院心胸外科 (国家药品临床试验基地),以及广东华南新药创制中心等单位都派出了知名专家担纲项目的负责人。
  据介绍,为使项目紧跟国际研发水平,国家健康基地正推动与美国麻省理工大学心血管专家团队开展合作。
  ■关键技术已实现突破
  植入式人工心脏移植手术在国外虽然已经获得成功,但心脏供体问题仍是一大技术难题。研制长期可植入式的微型血泵(人工心脏)显得迫切而重要。
  据专家介绍,可植入人工心脏在国内市场目前仍是空白,我国至今为止也还没有同类产品应用于临床。而进口国外同类产品,其价格昂贵(国际市场价格约为5-7万美元)将使许多心脏病患者无法负担而延误治疗时机。最重要的,是国外人工心脏产品主要以欧美人为对象研制,其结构复杂,体积大并不适合国人使用,再加上至今尚未获得进口注册批准,因此研制国内自主开发的人工心脏具有重要的社会意义和经济价值。
  国家健康基地清华大学人工心脏研究中心有关专家介绍,目前为止,在国家863计划及有关方支持下,人工心脏血泵样机设计及生物相容性等关键技术已实现突破,血泵样机已具雏形。“目前非正式的动物实验已进行约60例,取得的样机设计及生物相容性试验成果在国内处于领先地位,各项指标已达到国际同类产品水平。”
  目前,该中心开展的人工心脏支架项目现已申请2011年国家科技计划、2012年高新领域预申报入库项目(被列为广东省向国家推荐的30个优质项目之一),并先后获得广东省科技厅高新区专项立项支持和2011年中山火炬区健康科技产业专项发展基金立项支持。目前还正在参与申报2012年国家火炬计划项目。