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中山将建设国内首个儿童药品器械研产基地
作者:    来源:    发布时间:2016-06-07

      记者日前从《中山火炬开发区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中了解到,火炬区将依托国家健康基地建设儿童药品器械研产基地,着力发展健康医药特色产业平台。

二胎来临 国家几大政策重磅利好儿童药

      日前,国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员申昆玲表示:目前国内儿童用药市场存在三个大问题,包括儿童适宜剂型缺乏、儿童用药信息缺乏以及儿科用药知识缺乏的问题。

      随着二胎政策施行和出生的小孩日渐增多,这一问题变得尤为突出。另一方面,企业研发和生产儿童用药的积极性其实并不高。记者采访中山某药企负责人得知,与成人用药相比,儿童用药在研发、生产及商业化方面存在诸多难点。儿童用药的处方、工艺相对复杂,对口感要求高。安全性要求高,对原辅料选择性及质量控制要求较高。同一成分针对不同的年龄段儿童,需进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究。儿童用药的研发是所有药品研发投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一,即便研发成功了,也将面临市场教育和推广难题。

      针对上述问题,今年“六一”前夕,国家卫计委正式发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》。据悉,《意见》是经党中央、国务院同意,由国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局共同制定。《意见》强调,“十三五”期间,在保障儿童用药方面,将建立儿童用药审评审批专门通道,对儿童用药价格给予政策扶持,优先支持儿童用药生产企业产品升级、技术改造。同时将建立健全短缺药品供应保障预警机制,及时掌握短缺儿童用药生产动态,积极协调解决生产企业突出问题和困难,提高生产供应保障能力。而此前国家六部委联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》也明确提出:将加快儿童药基本目录建立、儿童药研发申请绿色通道、儿童药挂网招标采购直通车政策等等。

      如今,国家越来越重视儿童用药的配备和使用,对于曾经市场近乎惨淡的儿童用药,业内人士普遍认为春天来了。

国家健康基地儿童药品用品类企业均处于行业领先地位

      “十二五”期间,针对儿童药行业企业匮乏的情况,国家健康基地针对性地引进了一批儿童药品器械类企业。目前,国家健康基地儿童药品、器械和用品企业包括:康大药业和宏氏健康公司--专注儿童药品和医疗器械研发与生产;安士制药集团--儿童钙制剂、儿童健康食品和日用产品生产商;京花药业--研发与生产儿童疫苗;爱护公司--婴幼儿洗护用品生产商,产品份额占全国同类市场10%;卫宝婴儿用品公司--婴幼儿喂养用品生产商等。

      康芝药业是我国唯一一家以儿童药为主业的上市公司,于去年斥资3.3亿元在国家健康基地打造康大药业,将建设集药品及医疗器械研发、生产、销售、物流于一体的医药健康产业基地。宏氏健康在儿童耳蜗领域拥有国内先进生产技术及研发专利,此次投资2.35亿元,将在国家健康基地建设专注儿童市场的大健康产业链。

康芝药业儿童药品系列

      安士集团一直致力于钙制剂的的研发、生产及销售,其迪巧品牌是国内医院处方钙产品第一品牌,旗下“儿童维D钙咀嚼片”和“小儿碳酸钙D3颗粒”获“婴幼儿补钙类年度体验之星”。2015年,安士集团成立了大健康营销中心,正逐步拓展线上及线下婴童产品渠道及产品线,提供婴童健康的整体解决方案。目前,其健康食品DHA藻油有望在下半年取得保健食品批文,美缨乐婴童洗护产品正处于市场调研及研发阶段 。

安士集团儿童钙及健康食品系列产品

      广东京花制药有限公司于去年落户国家健康基地,总投资额2.35亿元,将依托第四军医大学药学系生物制药学研究所的研发实力,重点开展儿童疫苗药品的研发与产业化,致力于建设国际一流、国内领先的儿童疫苗产品研发平台和心脑血管保健食品研发平台。

      中山爱护日用品有限公司于2012年在国家健康基地正式建成投产,工厂参照国际标准建立的10万级无菌生产环境,是全国最大的婴儿洗衣液生产基地、PDR技术设计研发中心。中山市卫宝婴儿用品有限公司是集自主设计、开发、制造为一体的婴儿健康用品公司。

爱护婴儿洗护产品系列

卫宝婴儿喂养产品系列


依托上述企业,健康基地正积极打造儿童药品器械研产基地。

政府划将打造儿童药品器械研产基地

      2013年,中山市政府出台《关于加快健康医药产业发展的行动计划》(简称:行动计划),提出力争实现引进一批健康医药龙头企业项目落户中山,推动一批拥有自主知识产权的新药在中山注册和生产,促进一批本土健康医药企业兼并重组或设立中山总部的工作目标。实施3年来,康大药业、宏氏健康、安士制药、爱护公司均已被纳入“行动计划”,享受市政府产业扶持奖励。

       火炬开发区今年公布的《中山火炬开发区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中也明确提出将探索建设儿童药品器械研产基地。将依托京花制药、康大药业、安士制药等企业,通过引进专利技术与创新人才团队,建设国内领先的儿童药品、儿童器械研发与产业化平台,集聚国内外领先的儿童专科健康产品,打造儿童药品器械研产基地。

      在国家针对儿童药的重磅利好政策下,“十三五”期间,国家健康基地将依托自身业已形成的产业基础,力争早日建成全国首个儿童药品器械研产基地。