日前，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，旨在进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，以满足儿科临床用药需求。

       针对该份清单，国家卫生计生委有关部门负责人表示：当前，我国存在儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题，《清单》的制定，将有利于引导儿童药品研发，引导企业合理组织生产，突出儿童适宜剂型、规格的申报审评重点，更好地满足儿科临床用药需求，提升我国儿童用药水平，维护儿童健康权益。

      《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病，大多是在国外已经上市，但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。

      该负责人同时表示：《清单》印发后，有关部门将按照职责分工，密切协调配合，对《清单》中药品的研发申报给予政策倾斜。一是对于《清单》药品通过建立申报审评专门通道，对在港澳台地区已使用多年，临床疗效好且使用安全，但未在内地上市的儿童急需药品，探索试点进口使用，研究探索在注册审评进口儿童药品时允许直接引用港澳台地区儿童临床用药数据作为申报依据，加快审评审批。二是通过国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程等，整合优势单位协同创新研发，引导和鼓励企业优先研发生产。三是在保障生产供应方面，对相应的儿童用药生产企业进行扶持，推动开展产品升级、生产线技术改造等，保障生产供应。四是在提高临床合理用药方面，将发挥专业机构学术优势，及时总结临床用药经验及安全用药数据，整理形成用药指南并指导临床合理用药，通过建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库，整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。五是落实《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，将《清单》药品直接挂网采购，鼓励医疗机构优先使用《清单》药品，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，满足儿科临床需求。

      针对我国儿童药行业企业匮乏等问题，十二五期间，健康基地就针对性地引进了一批儿童药品器械类相关企业，包括：康大药业和宏氏健康公司—专注儿童药品和医疗器械研发与生产；安士制药集团—儿童钙制剂、儿童健康食品和日用产品生产商；京花药业—研发与生产儿童疫苗；爱护公司—婴儿洗护用品生产商，产品份额占全国同类市场10%；卫宝婴儿用品公司—婴幼儿喂养用品生产商等。依托上述产业基础，火炬区“十三五”规划中明确提出将依托国家健康基地建立儿童药品器械研产基地。

      国家健康产业基地总经理方迎表示，随着国家对儿童药品器械发展越来越重视，儿童药品器械细分产业未来将迎来良好的发展机遇，国家健康产业基地将依托自身业已形成的产业基础，通过建设儿童药品器械研产基地，大力发展儿童药品、器械和儿童健康用品产业，着力打造健康基地特色产业平台。