近日，健康基地园区企业艾一生命科技（广东）有限公司（下称“艾一生命科技”）通过全球权威检测认证机构SGS的全面审核，获得美国FDA CFSAN GMP（2008版）及ISO 22716:2007两项国际认证。该认证不仅标志着企业的化妆品生产质量管理体系已达到国际先进水平，也为其在体系规范、质量管控及品牌建设方面提供了有力支持。
 

作为一家深耕再生医学领域的创新企业，艾一生命科技始终致力于推动行业标准化发展。前不久企业董事长魏欣联合国内权威专家主编的《再生医学与美学治疗：理论与实践》正式发布，这是我国首部系统阐述再生医学与美学治疗融合发展的专业著作，为行业提供了重要的理论指导。
 

认证覆盖高敏感品类
全链条管控再升级
 

化妆品作为长期接触人体的日用制品，其安全性已成为当前理性消费的重要考量。艾一生命科技此次获得的美国双认证，覆盖护发清洁类、护肤水类等基础品类，并扩展至对生产环境要求更为严格的眼睛用护肤类及婴幼儿用护肤类产品，体现了其在多元化产品体系下实现高安全标准的能力。
艾一生命科技已建成符合GLP标准、CNAS认证及ISO14644标准的专业实验室，实现了从原料筛选到生产灌装的全流程无菌化与精细化管控。双重认证进一步将国际标准融入人员资质、设备维护、质量检测及风险防控等环节，构建了可追溯、可验证的全链条质量保障体系。
艾一生命科技持续强化自主创新能力，目前已获得15项国家专利授权，已掌握干细胞与外泌体药物研发、成果转化和超低温生物存储等关键能力，其干细胞外囊泡原料更成功取得国内首个国际化妆品原料INCI批准许可。
 

 

此次双认证的落地，是艾一生命科技品牌国际化布局的关键一步。美国FDA标准作为全球化妆品行业的重要准入门槛，其认可意味着公司产品可顺利进入北美及全球多个认可该标准的市场，为旗下品牌走出国门、拓展国际影响力奠定了坚实基础。ISO 22716:2007作为化妆品生产质量管理的国际通用准则，则进一步增强了品牌在国内乃至全球市场的信任度，为企业跨越国界发展提供重要支撑。艾一生命科技业务覆盖生命资源样本采集与储存、细胞创新药物研发、生产及全链条销售，此次认证为其全球化业务拓展提供了质量体系保障。

联合出版再生医美专著
产学研成果引领行业发展
 

艾一生命科技一直致力于推动再生医美行业标准化发展。2025年在清华大学举办的“创新引领——再生医学高质量发展研讨会”期间，我国首部系统阐述再生医学与美学治疗融合发展的专业著作《再生医学与美学治疗：理论与实践》正式发布。该专著由艾一生命科技董事长魏欣携手中国整形美容协会副会长杨蓉娅、广东医学会皮肤性病学分会名誉主委赖维、中国整形美容协会副会长陈敏亮共同主编，汇聚了国内30余家权威医院和百余位临床专家的智慧，标志着我国在再生医学与美学交叉领域取得较大突破。
《再生医学与美学治疗：理论与实践》基于大量真实临床观察、长期随访与实践案例，系统整合了从基础研究到临床转化的关键内容，体现了科学前瞻性与实践指导性。全书共十章，结构严谨、内容系统，既深入阐述了干细胞与外泌体的基础生物学机制，也拓展到皮肤衰老管理、色素性疾病调控、创面与瘢痕修复等重点临床领域。在再生医学与临床实践的双重驱动下，AIE®再生疗法体系日趋成熟，已在临床中展现出可验证的积极效果，并在产业化进程中显示出广阔的发展潜力，充分体现了“医工结合、跨界融合”的发展方向。
中国整形美容协会副会长杨蓉娅表示，该专著的发布将显著提升我国在再生医学领域的学术话语权，推动行业向标准化、科学化方向发展。该著作的出版也体现了产学研医深度融合的成果，艾一生命科技旗下品牌乔洛施作为技术实践的重要载体，将继续深化与科研机构、临床医院的合作，助推再生医学技术的创新与应用。
发布会上，艾一生命科技董事长魏欣表示，再生医学的价值不仅仅在于它可以“再生”组织，更在于它为健康与治疗打开了以“全修冻活”为核心的生命调节之路。她强调，再生医学只有通过标准化、产品化与临床化的多维协同，才能真正走向大众健康。
 

一审：陈海波
二审：刘杰
三审：万鹤群
部分资料来源：艾一生命科技