近日，国家药监局（NMPA）官网显示，健康基地园区企业广东万泰科创药业有限公司（下称“万泰科创”）按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市，成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品。

当前，我国高血压患者已超过2.45亿，庞大患者群体有着巨大用药需求。在高血压防治领域，老年、儿童及伴有神经系统疾病的吞咽困难患者需求尤为突出。流行病学研究表明，脑卒中、神经退行性疾病患者及65岁以上老年群体中吞咽障碍患病率达38.7%；《柳叶刀》子刊今年发表的基于全国学生体质与健康调研数据显示，2019年我国青少年高血压年龄标化患病率达16.6%。
面对传统固体制剂难以满足特殊人群吞咽需求的情况，万压泰®苯磺酸氨氯地平口崩片应运而生。作为目前钙通道阻滞剂（CCB）类药物中明确可用于儿童、老人用药适应症的口服降压药，该产品为特殊群体提供了突破性的治疗选择。此外，苯磺酸氨氯地平口崩片还可与β受体阻滞剂、ACEI/ARB类、利尿剂药物联合使用，协同降压，减少单药高剂量带来的副作用，为复杂病例提供个性化治疗方案。
万泰科创成立于立足广东中山、浙江杭州，为“科技创新+国际合作”双轮驱动的科技型制药企业，依托国际+国内BD资源整合，借助MAH制度，实现产品选代升级，坚持“研营数联，同创共享”的发展理念，聚焦“经典药物”守正创新（金品抗生素、家庭便利药），整合国际资源，致力于具有重大医疗价值的药品深度经营。

一审：陈海波
二审：吴琰光
三审：万鹤群
部分资料来源：万泰科创