继击败全球“药王”之后,康方生物的依沃西又“攻下一城”。
4月23日,健康基地园区企业康方生物宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF)联合化疗,在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的Ⅲ期头对头临床试验(AK112-306/HARMONI-6)中,对比百济神州的替雷利珠单抗联合化疗,取得无进展生存期(PFS)显著阳性结果,具有统计学显著意义和重大临床获益,这标志着依沃西在非小细胞肺癌治疗领域取得又一重大突破。
4月23日,健康基地园区企业康方生物宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF)联合化疗,在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的Ⅲ期头对头临床试验(AK112-306/HARMONI-6)中,对比百济神州的替雷利珠单抗联合化疗,取得无进展生存期(PFS)显著阳性结果,具有统计学显著意义和重大临床获益,这标志着依沃西在非小细胞肺癌治疗领域取得又一重大突破。

康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西
肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的大多数。鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)作为 NSCLC 的一种亚型,有着独特的生物学特性和临床表现。近年来,免疫治疗和靶向治疗在肺癌治疗方面取得显著进展,然而鳞状非小细胞肺癌的治疗依旧面临诸多难题,开发更有效的治疗方案以改善鳞状非小细胞肺癌患者的预后,成为临床亟待解决的问题。
依沃西(PD-1/VEGF)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,于2024年5月24日获得国家药品监督管理局批准上市。
研究结果表明,依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用于sq-NSCLC的瓶颈,再次提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择。这也意味着依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,有望迭代现有标准疗法,成为新的标准治疗方案。
依沃西现有的临床试验覆盖了肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症。此次在晚期鳞状非小细胞肺癌治疗领域的突破,进一步证明了依沃西的临床价值和应用潜力,为未来在更多肿瘤治疗领域取得突破奠定了坚实基础。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示,康方生物将继续推进依沃西的临床研究,为全球患者带来更多安全、有效的治疗选择。
企业链接
依沃西(PD-1/VEGF)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,于2024年5月24日获得国家药品监督管理局批准上市。
研究结果表明,依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用于sq-NSCLC的瓶颈,再次提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择。这也意味着依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,有望迭代现有标准疗法,成为新的标准治疗方案。
依沃西现有的临床试验覆盖了肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症。此次在晚期鳞状非小细胞肺癌治疗领域的突破,进一步证明了依沃西的临床价值和应用潜力,为未来在更多肿瘤治疗领域取得突破奠定了坚实基础。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示,康方生物将继续推进依沃西的临床研究,为全球患者带来更多安全、有效的治疗选择。
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关于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地,是一家在中山本土培育发展、具有全球竞争力的中国双抗龙头企业,打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。已开发50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),6个新药已在商业化销售,5个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段,2个新药进入国家医保目录。康方生物全球首创新药卡度尼(PD-1/CTLA-4)的一项发明专利“抗CTLA4-抗PD-1双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖”。
康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司。
康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司。

图:中山国家健康基地康方生物总部
一审:陈海波
二审:余从洪
三审:万鹤群资料来源:南方+
二审:余从洪
三审:万鹤群资料来源:南方+