近日，全球医疗领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate发布了2025年制药行业展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma?）深度报告，以预测2025年全球医药市场发展格局。健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西凭借其卓越的创新价值与市场潜力，入选“全球最具价值研发项目（Most Valuable R&D Projects）”榜单，是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物。
  Evaluate此次榜单评选依托其严谨的净现值（NPV）模型，以对各项目的投资组合总价值进行估值。依沃西的入选不仅代表了Evaluate对其研发成果的高度认可，更预示着其在未来全球医药市场中的巨大商业价值。
这份深度报告特别强调了依沃西在2024年对全球生物制药行业产生的深远影响：“在生物制药领域，免疫学与代谢科学成为近年来的研究热点，而肿瘤学依旧占据着举足轻重的地位。双特异性抗体作为肿瘤学领域备受瞩目的创新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由康方生物自主研发，并将部分海外权益许可给Summit Therapeutics进行进一步开发。在中国开展的一项研究中，依沃西在与Keytruda（帕博利珠单抗）的头对头III期临床对比中展现出显著的疗效优势，这不仅引发了全球业界对PD-1/VEGF双靶点机制的极大兴趣，更彰显出中国在创新药物研发领域的强大实力与独特优势。
”依沃西是康方生物自主研发的、全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。该药物可以同时靶向两个“药王”级别的重磅靶点PD-1和VEGF，并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制，临床研究证明依沃西具有优异的临床疗效。依沃西已于2024年5月获得国家药品监督管理局的批准，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC）。针对该适应症的III期临床研究（HARMONi-A）显示，依沃西联合疗法降低疾病进展或死亡风险创纪录地达到54%，长期生存获益趋势明显，填补了中国第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。目前，依沃西治疗该适应症已经被纳入2024年国家医保目录。不仅如此，依沃西在单药对比“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究（HARMONi-2）中获得了显著的阳性结果，取得了非小细胞肺癌一线治疗迄今最长的中位无进展生存期，依沃西成为全球迄今唯一在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于“药王”的药物，依沃西也被业界誉为创新药的“国货之光”。作为更高效的肿瘤免疫新疗法，依沃西的研发布局极具前瞻性与战略眼光，已经针对17个适应症开展了25项以上的临床研究。其中，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获批上市外，依沃西一线治疗非小细胞肺癌、一线治疗胰腺癌、一线治疗胆道癌、一线治疗头颈鳞癌等海内外高发肿瘤疾病超过9项III期临床正在开展；另外，针对一线三阴性乳腺癌、一线结直肠癌、一线肝细胞癌、卵巢癌、胃癌等适应症，依沃西有超过17项II期临床正在开展。
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关于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育发展、具有全球竞争力的中国双抗龙头企业，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药6个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个新药进入国家医保目录。康方生物全球首创新药卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA4-抗PD-1双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖”。
图：中山国家健康基地康方生物总部
一审：陈海波
二审：余从洪
三审：万鹤群
资料来源：康方生物 |
