中山市健康基地集团有限公司-中山健康产业基地

《指南》主要针对化妆品生产工艺中对主要工艺参数和关键控制点验证指引，适用于对化妆品生产首次工艺验证、后续工艺验证工作的指导，包括验证方案制定、验证记录及验证报告规范。而此前，国内还没有这方面的操作标准或技术指南，企业在按法规实施过程中经常会碰到对法规要求的理解和认识不一致，造成操作不规范，被检查出具不符合项等问题；委托企业和受托企业常常因生产工艺合规性问题发生纠纷；监督检查人员也常常因检查的尺度不一致出现一些争辩。而《指南》的出台与实施有效填补了这部分的管理空缺和漏洞，并给化妆品行业带来科学的引导。据广东省药品监督管理局公开信息显示，广东是化妆品产业大省，产业规模各项数据均占全国一半以上，产业发展正在由“大体量”向“高质量”转型。目前，广东省化妆品生产企业3100家，占全国总量约56%；全省国产特殊化妆品注册品种11000多个，占全国总量约66%；国产普通化妆品备案数量为88万多个，占全国总量约76%；广东省注册人/备案人数量8000多家，占全国65%。广东省化妆品工业总产值约2100亿元，约占全国总量的60%，位居全国第一，是全国化妆品重要生产地区。大湾区研究院化妆品质量提升与产业发展研究中心负责人王聪介绍，广东虽然是化妆品行业大省，但也存在着管理质量参差不齐的乱象。因此，团标的制定能科学管理引导市场持续化竞争，以及产业结构群促进行业高质量发展。作为起草单位，王聪表示，未来大湾区研究院继续以服务中国化妆品产业高质量发展为目标，完善化妆品质量标准化体系，建设集检验检测、品质保障、功效评价、产品溯源、配方研发、品牌建设与传播为一体的化妆品产业生态链，在粤港澳大湾区建立国际领先的化妆品功效评价实验室及化妆品体外替代试验技术实验室，满足产品研发及上市后功效宣称所需要的技术需求，打造成为具有国际竞争力和国际影响力的化妆品产业研发平台。
大湾区研究院由中国检验检疫科学研究院与中山市人民政府共同建设，立足于“公益性科学研究机构”和“第三方公共技术服务平台”本质属性，围绕检验检测上下游领域开展系列应用技术研究、科研技术攻关、关键产品研发和产业生态培育，打造科技研发、成果转化、人才培养、产业集聚、国际合作功能平台，形成支撑湾区经济社会高质量发展的引领性、示范性质量基础设施高地。作为火炬高新区招引的首个“国字号”科研院所，大湾区研究院设有产品环境健康安全、化妆品质量提升与产业发展等七大研究中心，并已签订技术服务协议28家，申请授权专利22项、软著权15项，申报科技项目35项，获批“广东省博士工作站”“广东省高水平创新研究院”。此外，总建筑面积为12.6万㎡，总投资7.84亿元的大湾区研究院大楼即将投入使用，将助力区域生物医药与健康产业高质量发展。