翻开粤港澳大湾区生物医药产业的版图，有这样一座城市独具魅力：
这里有大湾区唯一一个国家健康基地，集聚了检科院大湾区研究院、中山生命科学园、中山中科药物创新研究院等一流产业平台，孕育了康方生物、金城金素、中智药业等一批细分领域龙头领军企业。这里是创新药企发展的沃土，始终焕发无限“生”机。这里，就是中山。
10月26日，第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛将在中山拉开帷幕。这场院士汇聚、全国关注的产业盛会为何在中山举办？作为中山新时代产业集群“十大舰队”之一，中山生物医药产业如何抓住机遇，实现“二次腾飞”？南方+记者将带着这些问题深入园区和企业，带你感受中山生物医药产业最新的脉动。
出差结束后，广东医诺维申生物技术有限公司（下称“医诺维申”）CEO习宁便马不停蹄地赶回中山。10月26日，第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛将拉开帷幕。习宁作为论坛受邀嘉宾，将与160多名业内大咖一起研讨行业前沿技术，也为自己的公司寻找优质的合作伙伴。
作为国际知名的靶向药物专家、国家重大人才工程专家，习宁的主要研究领域为抗肿瘤药物和免疫疾病药物。今年3月，由他主导的医诺维申小分子新药CRO（药品研发外包平台）在火炬开发区中山国家健康基地揭牌，成为中山生物医药产业研发生态链条上的新生力量。
像很多“科研型”创业者一样，选择与中山深度结盟，不仅是因为这里孕育了康方生物、金城金素、星昊药业、百灵生物、安士制药、中昊药业、康晟生物、莱博瑞辰、艾一生命科技等一批细分领域的龙头、领军企业，更是因为这里全链条的孵化机制能帮助创新药企找到科研成果转化的新模式、新市场和新赛道。
力促成果落地
全链条孵化机制打通“任督二脉”
“我们落户中山之初，就获得了超500万元的生物医药与健康产业发展专项资金扶持，在企业注册、办公场地协调、政府扶持项目申报等等方面也能享受‘一站式服务’。”中山莱博瑞辰生物医药有限公司（下称“莱博瑞辰”）董事长陈继伟回忆初创企业的经历时说。
莱博瑞辰创业团队。
陈继伟及其公司核心成员均为海归博士，在骨和关节新药研发领域有超过20年的技术积累。2021年，在与中山国家健康基地的全流程服务下，陈继伟等人创办的莱博瑞辰正式落户，不用担心办公场地和实验场所，带着研发新药的技术“拎包入住”。
前不久，莱博瑞辰已完成数千万元A+轮融资。本轮融资资金将用于加快推进莱博瑞辰骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发，以及优化组织架构、强化企业团队建设等。
目前，莱博瑞辰的全球首款治疗骨坏死的I类创新药“RAB001注射液”已完成中国和美国临床Ⅰ期试验，有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药，填补治疗骨坏死领域空白。
这背后，是中山全链条的孵化机制在助力创业者追梦。
在中山国家健康基地园区可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系，也可以找到国家级医药科技孵化器（湾区药谷1号）、智慧健康小镇 GMP厂房、医疗器械智创园（湾区药谷2号）等系列创新创业孵化平台和产业化载体，多层次、全方位的孵化加速体系将助力企业快速成长。
中山生物医药产业集聚效应凸显。
时间拨回到20世纪90年代，1994年中山国家健康科技产业基地成立，成为我国第一个按国际医药园区标准建设的国家级健康产业园。通过近30年的发展，健康产业特色的产业集群不断壮大，生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局日趋完善，已集聚大健康产业超过400家。
在火炬开发区，中山生物医药产业实现了进口“在家门口”、检测“在家门口”、计量“在家门口”、研发“在家门口”，医药和医疗器械持证平台“在家门口”，中国检科院粤港澳大湾区研究院、广东省药品检验所中山实验室、广东省制药产业计量测试中心等平台相继落户，均是大湾区唯一。
在翠亨新区，华南现代中医药城等一批专业产业园区和中山中科药物创新研究院等高端科研平台，也在加快发挥磁场效应，与火炬开发区共同打造中山东部健康医药产业园，形成了高端研发机构战略高点、科研领军人才集聚、大中小企业集群发展、产业发展基金逐步活跃等良好的产业发展生态。
如今，完善的产业生态吸引了珈钰生物、范恩柯尔、恒动生物等一批创新药企业落户中山，从0到1，从1到10，创业药企以最小的投入获得最大的成果。
上下游抱团发展
打造湾区 MAH持证集聚区
今年10月，广东迈德珐医药有限公司（以下简称“迈德珐医药”）成功获取首个产品的药品生产许可B证。位于中山国家健康基地的迈德珐MAH（药品上市许可持有人制度）平台将通过上下游资源整合，形成药品立项、药学研究、临床试验、注册报批、生产加工、产品销售等MAH体系闭环。
根据我国原来的药品管理法，新药从研发到生产再到上市只有一家法人实体。但这意味着企业需要有规模化的量产能力，而对于初创型的创新药企来说成本过于高昂。MAH制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产。
“我们平台选择行业内的标杆企业进行合作，比如上游研发企业研发都正医药、大道隆达，下游委托生产企业星昊制药等，为产品的立项、研发、生产保驾护航。”迈德珐医药相关负责人介绍。
为了降低创新药企对于产业化的高成本，中山国家健康基地近三年来相继引入了金城金素制药MAH平台、粤和泽MAH药品持证平台、迈德珐MAH持证平台、万泰科创药业MAH持证平台、顺通医学MAH持证平台、汇得MAH医疗器械持证平台等多家持证平台，助力产业驶入研发上市的快车道。
火炬开发区也正着力探索新的平台搭建模式，积极打造大湾区药品和医疗器械MAH持证集聚区。根据相关政策，对于火炬开发区内药品上市许可持有人，每获得并持有一个药品品种并实现销售2000万元以上，给予200万元的奖励；同时，对于火炬开发区内药品上市许可持有人和医疗器械注册人，每个品种最高可以获得1亿元销售奖励。
业内人士认为，打造MAH持证集聚区，给了生物医药产业中不同的生产要素重组的机会，有利于缩减产业流通环节和企业运营管理成本，降低重复投入的风险，有利于增强中山生物医药产业的核心竞争力。
“国字号”平台吸引优质企业入驻，构建本地生物医药企业从研发到应用形成一个闭环，推动国产创新药以最快的速度步入上市阶段……一条清晰的产业成长路径已然形成，助力中山打造生物医药创业高地。
海归博士创业沃土
引领生物医药前沿科技
10月初，广州泛恩生物科技有限公司与中山国家健康基地签订入驻协议，与众多“科研型”创业者一样，哈佛大学医学院归国学者周鹏辉也选择在这片沃土加速转化自己的科研成果。
据介绍，实体肿瘤的微环境非常复杂，恶劣的环境会对T细胞进行强烈压制，使其失去攻击肿瘤的功能，从而失去疗效。泛恩生物通过核心技术攻关，突破了实体肿瘤微环境的多个核心障碍，致力于研制高效治疗实体肿瘤的细胞治疗产品。
“中山国家健康基地拥有多家高标准的细胞治疗相关的检测机构、动物实验机构等，这能够很好地帮助我们加快技术创新及产业转化的进程。其次，成熟稳定的产业环境，可以让我们与更多企业有合作的机会，解决企业发展中的人力和上下游合作等关键问题，有助于长期规划和持续发展。”周鹏辉说。
海归博士纷至沓来，并不是偶然。中山国家健康基地相关负责人介绍，园区从一开始就转变传统的“招商引资”为“招才引智”，邀请一批瞄准细分领域的前沿技术、具备较强自主创新实力的团队进驻。
近三年来，健康基地创新药研发也成果瞩目，有三个自主研发的重磅的创新药上市，包括中国先批准上市而后美国FDA才批准的第一个创新药——本维莫德乳膏；全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗的双抗新药——安尼可、全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼。
 中山国家健康基地。
目前，中山国家健康基地还有12个药品品种进入国家集采，超过40款三类医疗器械商业化。还有一批医药和医疗器械正在加速研发或已进入临床研究，其中医药类在研管线超过70条，医疗器械在研管线超过181条。
放眼中山，细胞免疫疗法、干细胞、医学检验、高端医疗器械等一批前沿技术不断突破，一个具有龙头集聚效应的产业生态圈正逐步形成，将带动中山生物医药产业向价值链高端迈进。
资料来源：南方+
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