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高质量发展一线 | 康方生物:创新研发,让企业插上腾飞的翅膀
作者:    来源:    发布时间:2023-04-21
为进一步贯彻落实全省和全市高质量发展大会部署,市委宣传部联合中山日报社开展“拼经济 开新局——高质量发展在一线”主题采访报道活动,旨在聚焦高质量发展、制造业当家、重大项目建设、数字化智能转型等重点工作,组织各大媒体记者深入中山高质量发展一线,讲好中山高质量发展的故事、唱响中山高质量发展主旋律。其中,健康基地园区企业康方生物就是被报道的主角之一……
今年3月中旬,康方生物公布了去年的业绩情况:全部产品市场销售额11亿元,同比增长422%。仅仅用了十年,这家中山培育发展起来的生物医药公司,就已开发了超过30个拥有完全自主知识产权的全球首创/同类最佳的创新候选药物,其中17个新药处于临床开发阶段,3个已经批准上市。注重创新研发,让康方生物插上了腾飞的翅膀。
数智化助推全球竞争力进一步提升
4月18日,记者来到位于火炬开发区健康基地的康方生物进行实地采访。进入康方生物研发生产车间走廊,透过严实的玻璃窗可以看到,一台台精密的仪器正在工作着,规律晃动的培养液、鲜有工作人员的生产线……无不昭示着这是先进的数字化智能生产车间。
一台台精密的仪器正在工作着。记者文波摄
规律晃动的培养液。记者文波摄
数字化智能化,是康方生物严格的GMP生产体系的核心灵魂。
“早在2016年,康方中山基地就引进了全球生物医药行业领先水平的Cytiva全套灵活化工厂产线(Cytiva FlexFactoryTM)。这使得康方生物可以在最短的生产周期,以较低的经营成本快速进行临床药物的生产。”康方生物生产与质量部门生产自动化副总监张涛介绍,康方生物是华南地区第一家采用具有中央控制系统灵活工厂技术的生物制剂生产设施企业。
现今,康方生物仍不断用数字化的方式强化业务管控与质量管理,通过智能化建设推动生产管理向精准化、精细化、协同化方向发展。
已与多家全球制药领先者达成合作
何为高质量发展?康方生物的一组数据让人叹为观止:
2012年在健康基地成立的康方生物,仅十年时间,就已开发了超过30个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,包括6个双特异性抗体药物。其中,17个候选药物在中、美、澳、新等国启动了超过80项临床试验。
目前,康方生物已经成功推动3个完全独立自主开发的、全球首创/同类最佳的创新生物药物进入商业化。其中,2022年6月29日,康方生物独立自主研发的、世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药、中国第一个国产双特异性抗体新药开坦尼®获批上市,2022年7月10日就已生产发货并在全国开始销售,上市首6个月就实现产品销售额5.46亿元。

康方生物智能化生产车间。记者文波摄
去年12月份,康方生物独立自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西,创下中国单个创新药物交易金额新纪录的对外权益许可。该药以总交易额高达50亿美金(5亿美金首付款)和2位数销售净额提成的合作方案,授予美国 Summit Therapeutics 公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。“该合作的达成,充分彰显了依沃西巨大的全球商业化潜力,也为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速制胜的道路。目前,双方合作已全面深入开展。”康方生物医药有限公司联合创始人、高级副总裁张鹏博士向记者介绍。
张鹏介绍,康方生物的药物研发创新始终面向全球市场,保持高效、多元、开放的药物开发策略,广泛联合优势资源,已与包括默沙东、Summit Therapeutics、辉瑞、阿斯利康、GE医疗、赛默飞、东瑞制药、正大天晴、MD安德森癌症中心、微芯生物、多宁生物、轩竹生物等公司在内的全球制药领先者达成了从药物研发到商业化的多项高效合作。
一审:高飞
二审:涂莉
三审:万鹤群
部分材料来源:中山+