近日，健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首个上市的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗抗体新药卡度尼利在专家初审、公众投票、院士函审、专家审评等层层评审环节中脱颖而出，摘获“2022年中国医药生物技术十大进展”荣誉。
卡度尼利是康方生物完全独立自主研发的双特异性抗体新药，于2022年6月在国内获批上市，成为全球第一个双免疫检查点肿瘤免疫治疗双抗新药、中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利的上市，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白，更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。
目前卡度尼利已获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。相较于已获批的或国际权威指南推荐的各类疗法，卡度尼利均展示出更优秀的抗肿瘤效果，安全性与国外已上市PD-1单抗披露的安全性数据相当，被中国临床肿瘤学会收录指南推荐。
 在近日召开的中国医药生物技术行业年度报告会暨2022年中国医药生物技术十大进展发布会上，康方生物医学中心总监胡雄伟博士代表康方生物以“卡度尼利单抗的光荣与梦想——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗”为题，与在座的专家、院士们分享了康方生物对于卡度尼利的研发设想与思路，畅谈肿瘤免疫2.0时代的新篇章，期待康方生物给中国医药生物领域带来更多创新成果。
2022年中国医药生物技术十大进展
“2022年中国医药生物技术十大进展”项目评选由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，是中国医药生物技术行业的年度总结会议，以展示行业发展的新进展、新成就，总结发展经验，洞悉发展趋势，掌握行业方向，推动整个行业纵深发展为宗旨，受到了社会及行业的广泛认可和好评。
康方生物自主研发的卡度尼利的此次获评，体现了中国医药生物业界对其在科学性、领先性和突破性的充分认可，再次彰显了作为全球首创的双免双抗的重大引领意义，是中国医药生物技术发展史上浓墨重彩的一笔。
关于开坦尼®
（卡度尼利单抗注射液）
开坦尼®是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®的获批上市，使得全球晚期宫颈癌患者迎来全新的高效治疗方案，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，更填补了全球和中国肿瘤免疫治疗双抗的空白，验证了公司独立自主药物创新的发展模式，反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力，也标志着以康方生物为代表的中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。
卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼®）主要用于治疗宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤，相关临床研究数据显示，卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。目前，卡度尼利已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同时，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已完成患者入组，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究正在高效开展中。
关于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内发现、开发、制造及商业化具有巨大未满足临床需求的创新药物，已建立全面的药物开发平台（ACE平台）及专有技术，包括研发、临床开发、CMC（化学、制造及控制）及商业化能力。凭藉一体化全方位的药物开发平台，已建立自主研发的覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢及其他多个治疗领域的30多个创新资产组成的强大药物管线，其中17个创新药已进入临床试验阶段。凭借自主开发的双特异性平台技术（「Tetrabody技术」），已将四种潜在同类首创双特异性抗体药物推向市场或临床开发阶段，包括卡度尼利（PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF）、PD-1/LAG-3及TIGIT/TGF-β双特异性抗体。
一审：高飞
二审：余从洪
三审：万鹤群 |
