近日，健康基地园区企业康方生物全球首创的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白（AK130），获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。
AK130是全球首个且唯一在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药，也是康方生物第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。TIGIT是肿瘤免疫治疗热门靶点，可通过多重机制调节免疫，拥有很好的发展前景，目前国内外尚无同靶点抗体药物上市，开发新的靶点与之进行联合治疗是增强免疫治疗效果的突破点；转化生长因子-β (TGF-β）是肿瘤免疫治疗的优质潜在靶点，TGF-β涉及肿瘤发生发展过程的多个方面，抑制TGF-β信号传导为抗肿瘤治疗提供了新的方向。
康方生物于2012年落户健康基地，并于2020年在香港交易所挂牌上市，是健康基地引进并培养起来的专注肿瘤、自身免疫病等重大疾病领域，开发国际首创、同类最佳新药的创新型生物制药企业，目前已入选中山市领军培育企业。
今年6月，康方生物完全独立自主开发的全球首创新药卡度尼利已经成功获批上市，成为世界第一个肿瘤双免疫检查点双特异性抗体新药，是中国创新药创新在细分领域的国际领先水平的具体体现。康方生物在现有单抗、双特异抗体新药研发的基础上，正在布局国际领先的生物药物项目管线，开发First-in-class的药物，持续打造具有国际竞争力的产品管线，致力于成为全球领先的生物制药企业，助力中山生物医药产业高质量发展。
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关于康方生物
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中17个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。
撰稿：集团行政部
一审：高飞
二审：余从洪
三审：万鹤群
部分资料来源：康方生物 |
