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金城金素(赛法洛药业)顺利完成“超级抗生素LT-01利他唑酮”I期临床试验
作者:    来源:    发布时间:2022-11-17
近日,健康基地园区企业广东金城金素制药有限公司(简称:金城金素)全资子公司广东赛法洛药业有限公司(简称:赛法洛药业)宣布其自主研发的1类新药抗革兰阳性耐药菌超级抗生素LT-01利他唑酮,在中国顺利完成I期临床研究试验,药物耐受性安全性良好。
LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮类药物,创新化合物结构,旨在改进同类药物骨髓抑制等不良反应常发的问题,用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。噁唑烷酮类抗菌药是一类新型化学全合成抗菌药,对革兰阳性菌,特别是多重耐药的革兰阳性菌,具有较强的抗菌活性,与其他药物不存在交叉耐药现象。随着管理分级的进一步明确以及安全性更高的药物进入市场,中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元。
金城金素利他唑酮项目于2020签约落地健康基地,是金城金素落户国家健康基地后孵化的新项目。利他唑酮是国家“重大新药创制”重大科技专项“十二五”第四批课题,由中国医学科学院医药生物技术研究所开发。金城金素子公司赛法洛药业购买了该项目的全部权益,包括化合物专利在内的多项国家发明专利。
金城金素成立于2015年,是中国头孢制剂领域创新型发展企业,主要从事抗生素类药品的研发、生产和销售,产品涵盖头孢类、碳青霉烯类等多个类别,其生产技术水平国内领先,其中注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠、卡贝缩宫素注射液均为全国首家通过质量和疗效一致性评价的产品。金城金素是上市公司山东金城医药集团股份有限公司的控股子公司,并已与欧美最大头孢企业ACS DOBFAR、印度NECTAR、美国LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等国际知名企业建立了“进口原料·国内分装”、“品牌授权”等高品质抗生素制剂产业化全方位战略合作关系。
今年2月,金城金素在健康基地园区内成功竞得18.2亩地块,计划总投资约3亿元,打造MAH 平台与新药研发及产业化基地,达产后将实现粉针剂、冻干粉针、注射剂年产制剂6亿支的生产规模。
撰稿:集团行政部
一审:高飞
二审:余从洪
三审:万鹤群
部分资料来源:金城金素