近日，健康基地园区企业广东腾飞基因科技股份有限公司（以下简称“腾飞基因”）Ascend MF800实时荧光PCR分析仪获批医疗器械三类注册证。该公司另一款Ascend MF600微流控核酸扩增仪此前已获批医疗器械二类注册证，由这两款仪器联合组成的微流控超多重qPCR系统系国内新一代面向临床的高通量微流控qPCR系统。
近年来，受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术也得到快速普及，然而，传统的分子诊断技术仍存在检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等不足。
微流控超多重qPCR系统，是一款基于国际先进的“微阵列式微流控芯片技术” 的超多重分子检测平台，集样本和试剂自动加载和混合、核酸扩增和荧光信号检测多项功能于一体，具有集成化与自动化、高通量、检测试剂消耗少、样本量需求少以及污染少等特点。相较于传统的qPCR平台，该系统显著的优势是通过单重荧光即可实现近两百重的超多重分子检测，可为临床提供更简单、更高效、更经济的多重分子检测解决方案。
2022年国家发改委印发的首部《“十四五”生物经济发展规划》，就明确提出加强微流控等生物检测技术研发。
腾飞基因于2014年落户健康基地，一直深耕微流控技术平台研发及临床转化，致力于为临床应用提供高效、精准、全面、低成本的分子诊断解决方案。并与美国微流控技术领导者Standard BioTools Inc（原名Fluidigm Corporation）达成战略合作，共同开发基于微流控技术的分子诊断产品，推进分子诊断在临床以及大众健康管理领域的应用。
在过去一年里，腾飞基因的微流控核酸扩增仪和实时荧光PCR分析仪分别获批医疗器械二类、三类注册证，丰富了腾飞基因的产品线，有助于优化临床解决方案。基于该平台，腾飞基因已成功开发了多款配套的试剂盒，包括人乳头瘤病毒（HPV）分型检测、人乳头瘤病毒（HPV）和生殖道感染病原微生物联合检测、遗传性耳聋基因检测和消化道肿瘤基因甲基化检测等。未来，腾飞基因还将结合临床需求，不断推陈出新，开发出更多配套试剂盒和开展临床检测项目，助力精准诊疗，为人类健康事业做贡献。
|
