近日，健康基地园区企业艾一生命科技（广东）有限公司（以下简称“艾一生科”）检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（简称“CNAS”）授予的实验室认可证书（证书编号L17003）。该认证标志着艾一生科已建立符合国际标准的质量管理体系，认可范围内出具的检测报告可以实现国际互认，可为客户提供更加规范和高质量的检测服务。
图：艾一生科检测中心照片
艾一生科于2020年落户健康基地，是国内领先的干细胞外泌体研发企业。目前已成功申报注册二类医疗器械注册证5项，并具有专业化的市场服务网络。艾一生科拥有国际先进的干细胞技术平台和多项发明专利技术，符合GLP标准和CNAS认证标准的干细胞实验室和高标准的细胞干细胞制剂生产体系，建筑总面积约5000余平方米，配备有符合B+A级净化级别和ISO14644标准要求的7个独立空气净化系统区域。2021年11月，以吴祖泽院士为首发起成立的公益基金组织——北京吴祖泽科技发展基金会与艾一生科正式达成战略合作，双方将共同创建粤港澳再生医学创新研究院及生命资源库；建立再生医学应用技术及产品研发、生物医疗器械、再生医学产业集群孵化转化培育为一体的综合性平台。
艾一生科检测中心于2022年7月顺利通过了CNAS实验室现场评审，中心管理体系运行的有效性和相应技术能力得到了评审组专家充分肯定和推荐认可。艾一生科CNAS实验室将为再生医学产品研发与质控、细胞资源库的建设奠定坚实的基础，是企业规范化发展、标准化治理的又一成果。同时，艾一生科可利用先进技术带动周边生物医药企业共同发展，吸引上下游核心企业，形成产业集聚群效应，为中山再生医学产业链的建成打下坚实基础。 |
