近日，健康基地园区企业康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）双抗新药开发再获积极进展，该司第三个独立自主研发的双特异性抗体新药AK129（PD-1/LAG-3双抗）治疗癌症的临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
LAG-3已被验证的下一代高潜力靶点，市场前景广阔
淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）被认为是继CTLA-4和PD-(L)1 之后，治疗癌症的最有临床前景和潜力的靶点之一，在调节T细胞功能、促进肿瘤免疫逃逸中起至关重要的作用。LAG-3也是继 PD-(L)1和CTLA-4 之后，全球第3个获批上市的免疫检查点。相关研究已证明LAG-3 联合 PD-(L)1 的联合疗法拥有良好的协同抗肿瘤效应。
免疫检查点分子的上调在PD-(L)1的治疗抵抗中发挥着不容忽视的作用。基于此，使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的双特异性抗体或可克服对抗PD-(L)1的治疗抵抗。
AK129 更强的免疫激活及抗肿瘤活性
AK129是一款同时靶向LAG-3和PD-1免疫检查点的双特异性抗体新药。
已发布于AACR 2022年会的临床前研究结果显示：与PD-1和LAG-3抗体联合疗法相比，AK129可介导更强的免疫激活。AK129不仅具有优越的抗原结合性，有效阻滞PD-1/LAG-3信号通路，还可促进PBMC中IL-2和IFN-γ产生。此外，AK129在动物实验中显示了强大的抗肿瘤活性。
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关于康方生物
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）于2012年落户健康基地，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。
公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中15个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
资料来源：康方生物 |
