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艾一生科五个产品获NMPA二类医疗器械证 |
作者： 来源： 发布时间：2022-02-18 |
近日，健康基地园区企业艾一生命（广东）科技有限公司（下称“艾一生科”）五个产品成功获得NMPA二类医疗器械证批准，在国内率先实现干细胞外泌体产业化。
作为外科手术、药物治疗、放射治疗之后的第四大治疗技术，再生医学已经得到全球的广泛认同，成为疾病治疗与抗衰老的颠覆性创新技术，给人类带来健康福祉。干细胞及外泌体技术作为生命科学与生物技术研究的前沿和制高点，被全球各国政府视为未来科技发展的战略性核心技术和引领产业变革的颠覆性技术，也成为我国生命健康与医药产业界的投资热点。
艾一生科于2019年落户健康基地，是国内领先的干细胞外泌体研发企业，主要进行干细胞外泌体生物制品和相关药物研发和生产，并具有专业化的市场服务网络。目前公司已经成长为一家新兴再生医学创新科技企业，拥有国际先进的干细胞技术平台和多项发明专利技术，进行干细胞来源外泌体生物制品和干细胞治疗药物研发，建立了丰富的干细胞外泌体产品开发管线。2021年，艾一生科推出四款再生医美产品——AG生命新干线、AS细胞消敏新干线、AR再生修复新干线、AI试管冻膜，从细胞活力层面探索皮肤衰老的过程，研发出AIE智能外泌体专利技术，致力于开辟皮肤年轻化抗衰老的新干线。
艾一生科研发团队均来自于原中国军事医学科学院，在北京和中山建立了再生医学实验室，以技术研发为中心，聚焦产品规模化标准化研究以及皮肤免疫性疾病临床应用研究，公司配备有符合B+A级净化级别和符合ISO14644标准的7个独立空气净化系统区域，干细胞实验室符合GLP标准和CNAS认证标准。
2021年11月，以吴祖泽院士为首发起成立的公益基金组织——北京吴祖泽科技发展基金会与艾一生科正式达成战略合作，拟共同创建粤港澳再生医学创新研究院及生命资源库；建立再生医学应用技术及产品研发、生物医疗器械、再生医学产业集群孵化转化培育为一体的综合性平台，在再生医学自主创新研发的同时，为中山市及粤港澳区域提供干细胞再生医学产业支撑服务，全面促进中国再生医学和干细胞科技研发、技术成果转化和产业化发展，创造中山市及粤港澳大湾区再生医学良性发展的生态系统。 |
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