康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物Cadonilimab治疗宫颈癌的上市申请已经获得国家药监局受理,并优先审评。该药物有望成为全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体新药,也将成为首款中国自主研发的创新双特异性抗体药物。
公司自主研发差异化PD-1单克隆抗体药物(派安普利单抗)安尼可已经获批上市,治疗霍奇金淋巴瘤;同时,派安普利在中国治疗鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌,在美国治疗鼻咽癌的上市申请均已经成功提交。
此外,截至2021年6月30日,康方生物还有2项临床研究达到主要终点;包括PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗等产品在内,共有9项临床研究处于注册性/III期临床试验阶段,28项临床研究处于Ib/II期阶段;共有13个创新抗体药物在美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家进行临床试验。
关于康方生物
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司,于2012年落户国家健康基地。康方生物建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主研发的新型抗PD-1单克隆抗体派安普利单抗(安尼可®)已获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。