在康方生物飞速发展的背后,是其源源不竭的创新力在做强有力的支撑。身为首席科学官的李百勇也说,在中山发展的九年,企业的发展日新月异,随着项目的进展,每年都有新的项目推上临床,进入人体试验。从创立康方生物之初,康方生物的创始团队就投入了巨大的资源和精力,打造自身独有的端对端全方位药物开发(ACE)平台体系,这是一个全面、高效、专有的抗体药物开发平台,掌握全部的药物开发核心关键技术,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发,CMC生产工艺开发和符合全球GMP标准的规模化生产等等。康方生物的所有自主创新的药物均来自于此,能在较少依赖外部供应商的情况下,自主进行产品的研发与开发,从而提高研发效率。
截至2020年12月,康方生物累计申请中国高质量的发明专利45件,授权10件;申请并授权实用新型专利27项;申请国际PCT专利19件。作为首席科学官的李百勇博士也因贡献卓越,于2014年12月获评“中山市第五层次紧缺适用高层次人才”,于2017年4月获选入“珠江人才计划”,于2019年5月,获评“中山市拔尖人才”,2020年12月,被国家知识产权局确定为“2019年度企业知识产权工作先进个人”。
在李百勇博士的带领和研发团队的努力之下,目前康方生物已有超过40个临床研究在全球高效推进中,其中9个研究处于注册性临床或III期临床阶段,4个注册性临床研究达到主要终点,即将提交新药上市申请。特别是,首个新药派安普利于2020年提交上市申请,有望近期获批造福广大患者;全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药凯得宁,预计在2021年提交上市申请,有望成为全球首款基于PD-1的双特异性抗体药物,引领肿瘤免疫治疗2.0时代。
对于康方生物,PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药凯得宁正作为主力新药获得了来自世界各国的关注与认可。目前,凯得宁已在中国、 美国开展了二线/三线治疗复发或转移性宫颈癌的注册性临床试验。2020年8月,凯得宁治疗宫颈癌晚期的临床试验还获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速审批通道资格(FTD)。公司预期今年下半年在中国提交凯得宁治疗二线/三线宫颈癌的新药申请。据了解,凯得宁布局的主要适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌、食管癌及鼻咽癌等,它正成为抗癌领域内令人瞩目的一颗新星,有望为更多病患带去福音。
如此多的项目以及各项目不同的进程,它们体现在李百勇博士办公室里的,是一张贴在大白板上的项目进度表。这张大表格名称一栏的下方,是十来个由不同字母与数字组合的药物研发代号,每一个名称后以星号或字母,标注着不同的进程,在这之上便是2021、2022这样的年度数字。
管理着几百人的研发团队,李百勇博士早已不用埋首于实验室内,日常工作中他更多地是在办公室里,通过汇报或视频会议来了解各团队的工作进程,“我每天超过一半的时间是在办公室里。”说这话时,办公室里保持着一贯的安静,而窗外南国的阳光和过往的车辆一样喧哗。这场景就好比,企业新药上市的号角已然响起,市场竞争的“金戈铁马”声就在不远处,而康方生物仍保持着自己九年如一日的笃定,“闲庭信步”地踩着自己的发展节奏前行。
从创业开始,李百勇博士与他的团队便一直有着一腔赤子之心,“我们希望中国的企业能走向世界,与来自世界的国际型企业一起竞争。”随着康方生物第一款新药的即将上市,他们离最初的梦想也越走越近。
说到企业今后的发展,李百勇博士表示,希望能继续立足中山,走向世界。他还希望能与到中山来发展的高校进行校企合作,培养更多的产业人才,助力中山生物医药产业的发展。作为中山海归人才中的一员,他也希望政府能落实更多的人才政策,从生活、工作等各方面为海归人员提供更多的帮助。