近日，中山国家健康基地园区企业中山康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）公布了截至2020年12月31日止的年度业绩。这也是康方生物在2020年港交所主板上市后的首份年度成绩单。
业绩公告显示，康方生物研发创新逐渐进入收获期，全年共计40+个临床试验在全球高效推进中，9个临床试验处于注册性临床或III期临床阶段，4个注册性临床试验达到主要终点，3项临床试验处于注册性临床阶段，并在全球新获得了17项新的新药临床试验(IND)批准。
其中派安普利（PD-1单抗，AK105）提交了一项NDA申请，核心管线Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗，AK104）治疗复发或转移性宫颈癌治疗注册性临床入组完成。
同时，康方生物研发投入持续加码，过去12个月，康方生物研发人员增加146.1%，研发投入增加149.2%。
全球首创PD-1/CTLA-4双抗或年内提交新药上市申请(NDA)
展望2021年，康方生物表示，预期将在2021年提交3项新药上市申请，包括Cadonilimab治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请、派安普利三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请和派安普利联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。临床研究方面，2021年将启动4项注册性/III期临床试验，8项II期临床试验。
商业化布局不断提速
