最新一代的乳腺癌筛查技术数字乳腺体层合成(Digital Breast Tomosynthesis,简称DBT)是目前全球最先进的技术,DBT乳腺机技术临床效果显著高于现有2D乳腺机技术,可提高30%乳腺癌的检出率,降低15%不必要的召回,大大降低阅片诊断的难度,能够更好的激活利用基层医院医生的诊断能力。DBT乳腺机在发达国家处于成长阶段,美国已于2015年将该技术的乳腺癌筛查服务纳入医保,在中国DBT乳腺机市场尚处于起步阶段。达影医疗填补了乳腺癌筛查新技术国产产品的空白。
达影医疗乳腺X射线机产品是目前国内首个拥有完全自主知识产权的DBT技术产品,已于今年2月28日拿到同款乳腺机2D技术产品的医疗器械二类注册证。目前DBT乳腺机的三类医疗器械注册已进入临床试验阶段,预计2021年中旬取得注册证并上市销售。乳腺数字化体层摄影X射线机产品(3D)(DBT乳腺机)已纳入国家工信部2019年10月颁布的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》中。