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中昊药业全球首创银屑病新药欣比克®上市发布会在京举办
作者:    来源:    发布时间:2019-10-19
  10月19日,由冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“冠昊生物”)、广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)、北京文丰天济医药科技有限公司(以下简称“文丰天济”)主办的国家科技重大专项成果发布会暨欣比克®本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京人民大会堂举办,标志着欣比克®本维莫德乳膏这项“重大新药创制”科技重大专项成果成功实现产业化上市。

▲上市新闻发布会现场
  中山市副市长雷岳龙、中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进教授、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授出席发布会并致辞,中国工程院院士陈洪铎、廖万清发来贺词。
  发布会上,本维莫德发明人和主要研究者、国家特聘专家陈庚辉博士介绍,本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。该药物为全球首创,被国家科技部列为、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项研究项目。2019年5月,国家1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,产品主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
  本维莫德临床试验牵头人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授说,近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class),是30年来国际银屑病外用治疗的一个里程碑药物,是中国为人类健康做出的一个重大贡献。

▲上市启动仪式
  银屑病常用的外用治疗主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进教授介绍,糖皮质激素见效快、疗效好,但存在易反复的缺点,患者常常因为担心副作用而从心理上不太接受;维生素D3药物目前是治疗银屑病的一线外用药,是非激素外用药物的“金标准”。本维莫德乳膏作为我国自主研发的国家1类新药具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节,它的上市将会给患者带来全新的疗效体验。
  苯维莫德乳膏产业化由广东中昊药业有限公司实施,中昊药业于2015年落户国家健康基地,企业占地20亩,建筑面积8026㎡,建有年产1吨原料药、1000万支乳膏剂生产车间和质量管理体系。

▲雷岳龙副市长致辞
  发布会上,中山市副市长雷岳龙表示,全球首创非激素小分子1类新药——欣比克本维莫德乳膏是中山市首个实现产业化的1类创新药,是中山市健康医药产业创新发展的一个里程碑。希望中昊药业以本维莫德乳膏成功上市为契机,继续加大创新研发投入,不断增加产品适应症,造福更多的患者,并实现企业自身的快速发展。
  中山火炬开发区党工委副书记黎汉钊、中山市工信局局长徐成彬、市市场监督管理局副局长徐世平、健康基地总经理万鹤群等参加发布会活动。