| 9月20日，国家健康基地园区企业康方生物医药有限公司（下称“康方生物”）宣布其旗下AK112（PD-1双功能抗体新药）在澳洲临床试验进展顺利，首位组和给患者已经顺利入药。
AK112大事记
2019年6月2日临床试验IND获得美国食品药物管理局FDA批准
2019年8月15日获得首个澳洲伦理批准
2019年8月23日开展澳洲临床试验I期
2019年9月20日首位患者澳洲成功入组给药
康方生物从成立之初就致力于研究开发新一代的肿瘤免疫治疗新药，目前已掌握了领先的抗体研发核心技术，发明了独特的Tetrabody双功能抗体技术，利用Tetrabody技术，开发了一系列以PD-1为基石的双功能抗体新药，其中AK112是国际上首个进入临床研究针对于PD-1/VEGF靶点的双功能抗体新药，入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项，也是康方生物的产品管线中继AK104（PD-1/CTLA-4双特异抗体）之后第二个进入临床研究的双功能抗体新药。
AK112阻断PD-1与PD-L1和PDL2的结合，阻断VEGF与VEGFR的结合，从而抑制肿瘤细胞增殖和血管瘤生成。以AK104和AK112为代表的康方PD-1双功能抗体新药系列有望成为优于PD-1抗体药的新一代肿瘤免疫治疗手段。
关于康方生物
康方生物于2012年3月在中山国家健康基地成立，团队由来自全球知名药企工作多年的免疫学家、抗体药物研发和GMP生产专家组成。康方已建立了32个抗体新药产品线，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等疾病领域，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段，4个针对广谱恶性肿瘤和重大免疫性疾病的抗体新药入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项课题。康方已建立了国际一流的集研发、工艺开发、规模化生产和临床研究一体的全产业链的抗体新药开发平台。 |
